トップメッセージ

Message

「原料から診断薬まで」を実現する企業であり続けるために

私たちは「明日の皆の健康のために」という理念のもと、30年以上にわたり抗体・診断薬の開発に携わってまいりました。「原料から診断薬まで」の一貫した体制で、お客様の研究開発パートナーとして、確かな品質と信頼をお届けします。

近年、感染症診断や再生医療分野において、迅速かつ正確な検査の重要性はますます高まっています。私たちは、独自の抗体作製技術とイムノクロマト法開発技術を駆使し、POCT（臨床現場即時検査）に適した診断薬の開発を通じて、医療の発展に貢献してまいります。今後も「お客様のパートナー」として、共同研究・受託開発を通じて新たな価値を創出し続けます。

株式会社イムノ・プローブ
代表取締役　野村博

会社概要

Company Profile

会社名	株式会社イムノ・プローブ
英語名	Immuno Probe Co., Ltd.
代表取締役	野村博
所在地	〒355-0225 埼玉県比企郡嵐山町鎌形1331-3
TEL	0493-62-6923
FAX	0493-62-9477
フリーダイヤル	0120-626-923
受付時間	平日 9:00〜17:30
事業内容	抗体・医薬品・体外診断用医薬品の設計開発、製造、販売、試験受託サービス
許認可	体外診断用医薬品製造販売業許可（11E1X80008）体外診断用医薬品製造業登録（11EZ280059）
認証	ISO 13485:2016（品質マネジメントシステム国際規格）

会社沿革

History

1990

埼玉県比企郡嵐山町にて株式会社イムノ・プローブ設立。抗体受託製造事業を開始。

1995

モノクローナル抗体の大量培養技術を確立。研究用試薬の販売を開始。

2000

体外診断用医薬品製造業許可を取得。イムノクロマト法検査薬の開発に着手。

2005

クリーンルーム設備を増設。無菌操作技術の向上に取り組む。

2010

ISO 13485認証を取得。品質マネジメントシステムの国際規格に準拠した体制を構築。

2015

IPライン® デゥオ「ノロ・ロタ」を発売。ノロウイルスとロタウイルスの同時検出が可能な迅速検査薬として注目される。

2020

再生医療関連製品（ビトロネクチン、ファイブロネクチン等）の製造・販売を開始。事業領域を拡大。

2024

ISO 13485:2016 定期審査を完了。多言語対応を含むグローバル展開を加速。

品質方針

Quality Policy

ISO 13485:2016 に基づく品質方針

株式会社イムノ・プローブは、体外診断用医薬品及び研究用試薬の設計開発・製造・販売において、国際規格 ISO 13485:2016 に基づく品質マネジメントシステムを運用し、以下の方針のもと、お客様に安全で高品質な製品を提供いたします。

法令・規制要求事項を遵守し、安全性と有効性を確保した製品を提供する
品質マネジメントシステムの有効性を継続的に改善する
お客様のニーズと期待を的確に把握し、満足度の向上に努める
全従業員が品質方針を理解し、品質目標の達成に向けて取り組む
製造工程における品質管理を徹底し、不適合品の発生を防止する

アクセス

Access

〒355-0225 埼玉県比企郡嵐山町鎌形1331-3

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