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IPライン® デゥオ「ノロ・ロタ」

Product Detail

本ページではPoint of Care Testing製品を紹介しております。感染症を中心に迅速かつ適切な診療をサポートします。本ページ以降の情報は、医療関係に従事する方に対する情報提供を主目的としたものです。※一般の方に対する情報提供を目的としたものではありません。

製品概要

IPライン® デゥオ「ノロ・ロタ」製品画像

ノロウイルス抗原キット・ロタウイルスキット IPライン® デゥオ「ノロ・ロタ」

IPライン® デゥオ「ノロ・ロタ」は、1ステップのイムノクロマト法で、15分で判定ができます。遺伝子検査法との一致率も高く、迅速・簡便・高感度で、糞便中のノロウイルス抗原及びロタウイルスを2項目同時検出できる迅速診断検査試薬です。

  • ノロウイルスとロタウイルスを同時に検出
  • 反応時間は15分(陽性は5分から検出可能)
  • 直腸から採取された便が測定可能
一般的名称ノロウイルス抗原キット及びロタウイルスキット
販売名IPライン® デゥオ「ノロ・ロタ」
区分体外診断用医薬品
製造販売承認番号22700AMX01036000
測定法イムノクロマトグラフィー法
検出対象糞便中のノロウイルス抗原(GI・GII)及びロタウイルス抗原
反応時間15分(陽性は5分から判定可能)
貯蔵方法1〜30℃
有効期間製造後24ヶ月
包装単位10回分(カタログ番号 IPL0001)

キット構成

1. 構成試薬

  • テストプレート ・・・ 10個
  • 検体抽出液 ・・・ 10本

2. 付属品

  • 試料ろ過フィルター ・・・ 10個
  • 綿棒 ・・・ 10本
  • スタンド ・・・ 1個

操作方法

テストプレート各部の名称・検体採取例 検体処理・測定方法
判定方法(陽性・陰性)

保険点数

感染症免疫学的検査

ノロウイルス抗原定性 150点 [区分番号 D012-26]

<留意事項>
以下のいずれかに該当する患者について、当該ウイルス感染症が疑われる場合に算定する。

  • ア 3歳未満の患者
  • イ 65歳以上の患者
  • ウ 悪性腫瘍の診断が確定している患者
  • エ 臓器移植後の患者
  • オ 抗悪性腫瘍剤、免疫抑制剤、又は免疫抑制効果のある薬剤を投与中の患者

ロタウイルス抗原定性(糞便) 65点 [区分番号 D012-8]

「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」(通知)平成28年3月4日保医発0304第3号

参考データ

相関性試験

相関性試験

ノロウイルスとの反応性に関して

ノロウイルスとの反応性に関して

ノロウイルス GII.2 に対する反応性に関して

ノロウイルス GII.2 に対する反応性に関して

参考資料

出典「ノロウイルスの迅速簡易検出法(イムノクロマト法)」表2(国立感染症研究所)

https://id-info.jihs.go.jp/niid/ja/typhi-m/iasr-reference/7020-443r05.html

製品FAQ

本製品に関するよくあるご質問(キット・検体・判定・保険点数など)をまとめています。

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