マイコバクテリウム抗原検出キット IPライン「TB」 | 製品詳細

IPライン「TB」

【特徴・用途】

区分	体外診断用医薬品
承認番号	22700AMX00671000
測定原理	イムノクロマトグラフィー法
使用目的	抗酸菌培養用培地で培養した培養物の懸濁液又は培養液中のマイコバクテリウム抗原の検出（結核菌群感染症の診断の補助）
有効期間	24ヶ月
貯蔵方法	1〜30℃
判定時間	15分
カタログ番号	IPL0002
包装単位	10テスト

添付文書取扱説明書

操作方法に従い反応させ、15分後、判定部に現れるラインにより判定を行います。

1）結核菌群及び非結核性抗酸菌の臨床株120検体を液体培地で培養し、本品および比較対照品（イムノクロマトグラフ法既存承認品A）を用いて相関性の検討をした結果、陽性一致率 100%、陰性一致率 100%、全体一致率 100% でした。

2）結核菌群及び非結核性抗酸菌の臨床株120検体を固形培地で培養し、本品および比較対照品（イムノクロマトグラフ法既存承認品A）を用いて相関性の検討をした結果、陽性一致率 100%、陰性一致率 100%、全体一致率 100% でした。